سياسة الخصوصية لشركة أرابكو

تؤمن شركة أرابكو ("نحن"، "لنا")، ومقرها فلسطين، بأن الخصوصية حق أساسي. فالبيانات الشخصية هي جوهر الابتكار العلمي والطبي، وتلعب بياناتك الصحية دورًا بالغ الأهمية في مراقبة سلامة المرضى وتحسينها.

نُدرك تمامًا حساسية المعلومات المتعلقة بصحتك. عندما تُسند إلينا بياناتك الشخصية عبر نماذج جمع البيانات على موقعنا الإلكتروني، يمكنك أن تتوقع منا العمل بأخلاقية ومسؤولية، مع الالتزام التام باللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) وقوانين حماية البيانات المحلية المعمول بها.

أرابكو ("نحن"، "لنا")

1. مراقب البيانات ومبادئ الخصوصية

لأغراض اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) وقوانين حماية البيانات ذات الصلة، فإن مراقب البيانات هو:

اسم الشركة: أرابكو

عنوان المقر الرئيسي: مبنى قطمون، شارع البخاري 30، المنطقة الصناعية، رام الله، فلسطين

البريد الإلكتروني المخصص للتواصل: drug.safety@arabco.ps

تماشيًا مع المعايير العالمية في صناعة الأدوية، تعمل أرابكو وفقًا لأربعة مبادئ أساسية للخصوصية:

الاحترام: نحترم حقوقكم في الخصوصية فيما يتعلق بحماية بياناتكم الصحية الشخصية.

الشفافية: نلتزم بالشفافية التامة في الإفصاح عن أسباب جمعنا لبيانات السلامة وكيفية مشاركتها.

الاستخدام الأمثل: نجمع فقط الحد الأدنى من البيانات اللازمة لتتبع وتحليل وضمان سلامة أدويتنا.

الضمانات: نطبق ضوابط فنية وتنظيمية صارمة مصممة لمنع الوصول غير المصرح به إلى البيانات الصحية أو الكشف عنها.

٢. البيانات الشخصية والصحية التي نجمعها عبر النماذج

عند تقديمك تقريرًا عن سلامة الدواء، أو حدثًا ضارًا، أو شكوى تتعلق بجودة المنتج عبر موقعنا الإلكتروني، نقوم بجمع بيانات شخصية وبيانات خاصة للتحقق من صحة التقرير وفقًا للوائح الصحية الدولية. تشمل هذه البيانات ما يلي:

معلومات المُبلِّغ: الاسم، والمؤهلات المهنية (إذا كنتَ من العاملين في مجال الرعاية الصحية)، وبيانات الاتصال (البريد الإلكتروني، ورقم الهاتف، والعنوان)، وصلة القرابة بالمريض (مثل: أنت، أو مقدم الرعاية، أو الطبيب) لتسهيل المتابعات التنظيمية اللازمة.

البيانات الديموغرافية للمريض: الأحرف الأولى من الاسم، والعمر، والفئة العمرية، والجنس، أو تاريخ الميلاد. ملاحظة: حفاظًا على الخصوصية، نرجو عدم إرسال الاسم الكامل للمريض.

البيانات الخاصة (البيانات الصحية): تفاصيل الحدث الضار المشتبه به، والأعراض، وتاريخ بدء ظهورها، وشدتها، والتاريخ الطبي، والأمراض المصاحبة، ونتائج الفحوصات المخبرية، والأدوية المتزامنة، وتفاصيل محددة تتعلق بدواء أو علاج أرابكو المُعطى.

البيانات الخاصة (البيانات الصحية): تفاصيل الحدث الضار المشتبه به، والأعراض، وتاريخ بدء ظهورها، وشدتها، والتاريخ الطبي، والأمراض المصاحبة، ونتائج الفحوصات المخبرية، والأدوية المتزامنة، وتفاصيل محددة تتعلق بدواء أو علاج أرابكو المُعطى.

٣. كيفية استخدامنا للبيانات الصحية والأساس القانوني للمعالجة

على عكس جمع البيانات عبر الإنترنت، تُعدّ معالجة بيانات سلامة الأدوية التزامًا قانونيًا عالميًا. لا تعتمد شركة أرابكو على "موافقة" التسويق لمعالجة هذه المعلومات. بموجب اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR)، نعالج هذه البيانات استنادًا إلى الأسس القانونية المحددة التالية:

المادة ٦(١)(ج) من اللائحة العامة لحماية البيانات - الالتزام القانوني: تُعدّ المعالجة إلزامية لشركة أرابكو للامتثال لأطر الرقابة القانونية والتنظيمية التي تحكم شركات تصنيع الأدوية.

المادة ٩(٢)(ط) من اللائحة العامة لحماية البيانات - المصلحة العامة في الصحة العامة: تُعدّ معالجة فئات خاصة من البيانات الصحية ضرورية للغاية لأسباب تتعلق بالمصلحة العامة في مجال الصحة العامة، بما يضمن أعلى معايير الجودة والسلامة للمنتجات الطبية.

الغرض من المعالجة: نستخدم هذه البيانات لتحليل الآثار الجانبية، وتتبع ملفات تعريف المخاطر والفوائد لعلاجاتنا، والكشف عن اتجاهات السلامة، ومنع الاحتيال، والإبلاغ عن حوادث السلامة المُثبتة إلى السلطات التنظيمية.

الغرض من المعالجة: نستخدم هذه البيانات لتحليل الآثار الجانبية، وتتبع ملفات تعريف المخاطر والفوائد لعلاجاتنا، والكشف عن اتجاهات السلامة، ومنع الاحتيال، والإبلاغ عن حوادث السلامة المُثبتة إلى السلطات التنظيمية.

٤. مشاركة البيانات الإلزامية والمستلمون

للوفاء بالتزاماتنا تجاه الصحة العامة وتتبع السلامة عالميًا، قد تشارك شركة أرابكو معلومات السلامة المُعَرَّفة بأسماء مستعارة مع:

السلطات العامة والحكومية: الهيئات التنظيمية الوطنية والدولية للرعاية الصحية (مثل وكالة الأدوية الأوروبية، ووزارات الصحة المحلية، وغيرها من الهيئات العالمية المماثلة).

الشركات التابعة والشركاء: شركاء التسويق المشترك أو الشركات التابعة التي تتشارك التزامات تتبع اليقظة الدوائية لمنتجات أرابكو.

جهات معالجة البيانات المتخصصة: موردون موثوقون يقدمون خدمات تحليل البيانات، أو استضافة قواعد البيانات، أو خدمات اليقظة الدوائية حصريًا نيابةً عن أرابكو بموجب اتفاقيات صارمة لمعالجة البيانات.

في جميع حالات المشاركة الخارجية، تُحذف مُعرِّفات المرضى المباشرة أو تُستبدل برموز تتبع بشكل منهجي للحفاظ على السرية.

٥. عمليات نقل البيانات الدولية

تعمل شركة أرابكو على مستوى العالم. قد تُنقل البيانات التي يتم جمعها عبر نماذج موقعنا الإلكتروني إلى دول خارج المنطقة الاقتصادية الأوروبية، وتُخزّن فيها، وتُعالج فيها، بما في ذلك خوادمنا وشركائنا الموجودين في فلسطين وغيرها من الدول الخاضعة لقوانين دولية.

عند نقل البيانات عبر الحدود الدولية، تُطبّق شركة أرابكو إجراءات حماية قانونية صارمة، بما في ذلك البنود التعاقدية القياسية الصادرة عن المفوضية الأوروبية، لضمان حصول بياناتك على مستوى حماية مكافئ لما هو منصوص عليه داخل الاتحاد الأوروبي.

6. مدة الاحتفاظ بالبيانات

للامتثال لقوانين مراقبة السلامة العالمية وتتبّع ملف السلامة طوال دورة حياة العلاجات الطبية، وبيانات سلامة الأدوية واليقظة الدوائية.

حق الوصول والتصحيح: يحق لك طلب نسخة من بياناتك أو تحديث أي تفاصيل غير دقيقة. مع ذلك، وللحفاظ على سلامة البيانات العلمية، لا يمكن حذف البيانات الطبية السابقة المتعلقة بأي حادثة تتعلق بالسلامة؛ بل ستُضاف التحديثات كملاحق للملف.

لا حق في الحذف ("الحق في النسيان"): لا يمكنك طلب حذف أي تقرير عن حدث ضار أو تقرير سلامة دوائية بعد تقديمه، حيث أن شركة أرابكو ملزمة قانونًا بالاحتفاظ به لإجراء تقييمات السلامة الصحية العامة.

لا حق في الاعتراض/التقييد: نظرًا لأن معالجة البيانات التزام قانوني، يجب رفض طلبات الاعتراض على معالجة بيانات سلامة الأدوية الصحيحة أو تقييد الإبلاغ عنها.

لتقديم طلب وصول أو تصحيح، يُرجى التواصل مع وحدة سلامة الأدوية لدينا عبر البريد الإلكتروني drug.safety@arabco.ps